Зиртек-D®

Зиртек-D®

Листовка: информация за потребителя

Зиртек-D 5 mg/ 120 mg таблетки с удължено освобождаване
Zyrtec-D 5 mg /120 mg prolonged-release tablets

цетиризинов дихидрохлорид / псевдоефедринов хидрохлорид
(cetirizine dihydrochloride / pseudoephedrine hydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
- Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

Зиртек-D е комбинирано противоалергично средство.

Зиртек-D е показан за лечение на симптомите на сезонен и целогодишен алергичен ринит, като запушване на носа, кихане, ринорея (отделяне на секрет от носа), сърбеж на носа и очите.

Зиртек-D трябва да се прилага когато се изискват както противоалергичните свойства на цетиризинов дихидрохлорид, така и на действието на псевдоефедринов хидрохлорид да отпушва носа.

Не приемайте Зиртек-D

  • Ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), към ефедрин или пиперазини
  • Ако сте с високо кръвно налягане и тежко увреждане на съдовете на сърцето
  • Ако сте с тежко нарушение на бъбречната дейност
  • Ако сте с нарушена функция на щитовидната жлеза
  • Ако сте с тежки нарушения на сърдечния ритъм
  • Ако имате тумор, наречен феохромоцитом
  • Ако имате повишено вътреочно налягане
  • Ако имате проблеми с уринирането
  • Ако сте с мозъчен инсулт
  • Ако сте с повишен риск от поява на мозъчен кръвоизлив

Зиртек-D е противопоказан при пациенти, лекувани едновременно с:

  • дихидроерготамин
  • моноаминооксидазни (МАО) инхибитори (антидепресанти) до 2 седмици след тяхното спиране.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Зиртек-D.

При употребата на Зиртек-D може да възникнат внезапна коремна болка или кървене от ректума, вследствие възпаление на червата (исхемичен колит). Ако тези симптоми на стомашно-чревния тракт се появят при вас, спрете приема на Зиртек-D и информирайте Вашия лекар, или незабавно потърсете спешна медицинска помощ (вж. точка 4).

Деца и юноши
Зиртек-D е противопоказан при деца на възраст под 12 години.

Други лекарства и Зиртек-D
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Зиртек-D с храна, напитки и алкохол
Вие може да приемате Зиртек-D с или без храна. Не приемайте Зиртек-D с алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Не приемайте Зиртек-D, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини
Зиртек-D в препоръчваната доза не се очаква да предизвиква сънливост или влошаване на вниманието. Не шофирайте и не работете с потенциално опасни машини, ако се чувствате сънливи или замаяни, както и ако сте превишили препоръчваната доза, употребявали сте алкохол или депресанти (средства, потискащи ЦНС).

Зиртек-D съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Таблетката трябва да се поглъща с чаша течност.
Таблетката трябва да се приема цяла, без да се дъвче или чупи.

Препоръчителната доза при възрастни, деца и юноши на възраст над 12 години е 1 таблетка два пъти дневно (сутрин и вечер).

Употреба при деца и юноши
Употребата на Зиртек-D е противопоказна при деца на възраст под 12 години.

Пациенти с умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане
При пациенти с умерено бъбречно или чернодробно увреждане, дозата трябва да се намали до една таблетка на ден.

Ако прецените, че ефектът на Зиртек-D е твърде слаб или прекалено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар.

Продължителност на лечението
Продължителността на лечението не трябва да надвишава периода на симптомите, като не трябва да надвишава 2 до 3 седмици. При облекчаване на назалните симптоми, ако е необходимо, лечението трябва да бъде продължено с цетиризин.

Ако сте приели повече от необходимата доза Зиртек-D
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки.
След предозиране със Зиртек-D, лечението е симптоматично и поддържащо, като се имат предвид всички едновременно приети лекарства. Ако не настъпи спонтанно повръщане, то трябва да се предизвика. Препоръчва се стомашна промивка. Няма специфичен антидот (противоотрова). Цетиризин и псевдоефедрин се елиминират незначително при хемодиализа.

Ако сте пропуснали да приемете Зиртек-D
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести: може да засегат 1 до 10 на 100 пациенти

  • нервност, безсъние
  • световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост
  • ускорен пулс
  • сухота в устата, гадене
  • умора

Нечести: може да засегат 1 до 10 на всеки 1000 пациенти

  • безпокойство, тревожност

Редки: може да засегат 1 до 10 на всеки 10000 пациенти

  • свръхчувствителност (включително анафилактичен шок)
  • халюцинации
  • конвулсии, тремор
  • нарушения на ритъма на сърцето
  • бледност, повишено артериално кръвно налягане
  • повръщане
  • променена чернодробна функция (повишаване на някои ензими)
  • суха кожа, обрив, повишено изпотяване, сърбеж
  • затруднено и болезнено уриниране

Много редки: може да засегнат до 1 на 10000 пациенти

  • психоза
  • промяна на вкуса, мозъчно-съдов инцидент (инсулт)
  • циркулаторен колапс (циркулаторни нарушения)
  • възпаление на червата, вследствие на недостатъчен приток на кръв (исхемичен колит)
  • фиксиран лекарствен обрив
  • сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангионевротичен оток)

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата

  • нарушение на очите (нарушение на акомодацията), замъглено зрение, необичайно разширяване на зениците, болка в очите, нарушение на зрението, необичайна непоносимост към възприемането на светлина
  • сърцебиене
  • затруднено дишане (диспнея)
  • тежки кожни реакции, характеризиращи се с треска и многобройни малки, повърхностни гнойни мехурчета, който се появяват върху голям зачервен участък
  • еректилна дисфункция
  • изолирани случаи на възпаление на черния дроб (хепатит) са докладвани, когато цетиризин е прилаган самостоятелно.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Teл.: +35 928903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
 

Какво съдържа Зиртек-D
- Активните вещества са: цетиризинов дихидрохлорид и псевдоефедринов хидрохлорид.
- Другите съставки са:
Ядро на таблетката: хипромелоза, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий.
Филмово покритие: Опадрай Y-1-7000, който се състои от: хипромелоза (E464), титанов диоксид (E 171), макрогол 400.

Зиртек-D таблетки са опаковани в блистери и поставени в картонени кутии. Всяка таблетка съдържа 5 mg цетиризинов дихидрохлорид с незабавно освобождаване и 120 mg псевдоефедринов хидрохлорид с удължено освобождаване.

Как изглежда Зиртек-D и какво съдържа опаковката
Зиртек-D са бели до почти бели, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки.
Опаковки с 6 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба
UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Str. 10, 40789 Monheim, Германия

Производител
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I –10044 Pianezza, Италия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Ю СИ БИ България ЕООД, тeл.: 02 962 30 49

Дата на последно преразглеждане на листовката: 10/2020