Зиртек-D®

Име на лекарствения продукт:

Зиртек-D 5 mg /120 mg таблетки с удължено освобождаване (cetirizine dihydrochloride/ pseudoephedrine hydrochloride).

Помощни вещества:

лактоза монохидрат, натрий.

Терапевтични показания:

За лечение на симптомите на сезонен и целогодишен алергичен ринит, като: назална конгестия, кихане, ринорея, назален и очен пруритус. Трябва да се прилага когато се изискват както противоалергичните свойства на цетиризинов хидрохлорид, така и назалното деконгестивно действие на псевдоефедринов хидрохлорид.

Дозировка и начин на приложение:

Възрастни: 1 таблетка два пъти дневно (сутрин и вечер), с или без храна. Продължителността на лечението не трябва да надвишава периода на симптомите, като не трябва да надвишава 2 до 3 седмици. При облекчаване на назалните симптоми, ако е необходимо, лечението трябва да бъде продължено с цетиризин. Таблетките трябва да се приемат цели с течност, без да се дъвчат или чупят. При бъбречно увреждане интервалите на дозиране трябва да бъдат индивидуализирани според бъбречната функция. За корекции на дозировката за възрастни пациенти с нарушена бъбречна функция моля реферирайте към кратката характеристика на продукта. При пациенти с умерена чернодробна недостатъчност, дозата трябва да се намали до една таблетка на ден. Деца на възраст под 12 години: употребата на лекарствения продукт е противопоказна.

Противопоказания:

известна свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, към ефедрин или пиперазини; тежка хипертония или тежко коронарно артериално заболяване; краен стадий на бъбречно заболяване (пациенти с GFR (скорост на гломерулна филтрация) по-малко от 15 ml/min); неконтролиран хипертироидизъм; тежки аритмии; феохромоцитом; повишено вътреочно налягане; задръжка на урина; анамнеза за инсулт; висок риск от хеморагичен инфаркт. Цетиризин-псевдоефедрин е противопоказан при пациенти лекувани едновременно с: дихидроерготамин; моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) до 2 седмици след тяхното спиране; деца на възраст под 12 години.

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:

Поради съдържанието на псевдоефедрин, цетиризин-псевдоефедрин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със захарен диабет, хипертиреоидизъм, артериална хипертония, тахикардия, аритмия, исхемична болест на сърцето, умерена бъбречна или чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в старческа възраст. Повишено внимание е необходимо и при пациенти в медицински състояния, при които антихолинергичната активност е нежелателна и по-специално при пациенти с предиспониращи фактори за задръжка на урина (напр. лезия на гръбначния мозък, простатна хиперплазия, хипертрофия на простатата или обструкция на пикочния мехур), тъй като цетиризин/псевдоефедрин може да увеличи риска от задръжка на урина. Таблетките съдържат лактоза. Пациентите с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Спортистите трябва да бъдат информирани, че лечението с псевдоефедрин може да доведе до положителни резултати при допинг тестове. Антихистамините потискат кожно-алергичните тестове и преди тяхното провеждане е необходим достатъчен период от 3 дни за изчистването им.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:

Едновременната употреба на симпатомиметични амини и МАО-инхибитори може да предизвика хипертонични кризи. Поради продължителното действие на МАО- инхибиторите, такива взаимодействия са възможни дори 15 дни след тяхното спиране. Симпатомиметичните амини може да понижат антихипертензивните ефекти на бета- блокерите и на лекарства, понижаващи симпатиковата активност, като метилдопа, гуанетидин и резерпин. Употребата на линезолид и псевдоефедрин може да доведе да повишение на кръвното налягане при нормотензивни пациенти. Може да се наблюдава повишена активност на ектопичния пейсмейкър при едновременната употреба на сърдечни гликозиди, като дигоксин или дигитоксин; приложението на цетиризин- псевдоефедрин трябва да се избягва при пациенти, лекувани със сърдечни гликозиди. Антиацидите и инхибиторите на протонната помпа повишават степента на абсорбция на псевдоефедрин, а каолина я понижава. Едновременната употреба на халогенирани анестетици може да провокира или влоши камерната аритмия.

Бременност и кърмене:

Няма достатъчно данни за употребата на цетиризин-псевдоефедрин при бременни жени. Цетиризин-псевдоефедрин не трябва да се използва по време на бременност. Цетиризин и псевдоефедрин се отделят в кърмата, затова цетиризин-псевдоефедрин не трябва да се приема от  кърмещи  жени.  

Ефекти  върху  способността  за  шофиране  и  работа  с машини:

Пациентите, възнамеряващи да управляват моторни превозни средства, да извършват потенциално опасни дейности или да работят с машини не трябва да превишават препоръчваната доза и е необходимо да вземат под внимание индивидуалния отговор към лекарствения продукт. Пациентите, които чувстват сънливост трябва да се въздържат от шофиране, извършване на потенциални опасни дейности или работа с машини.

Нежелани лекарствени реакции (НЛР):

Постмаркетингов опит: Нежеланите лекарствени реакции, свързани с цетиризин, се отнасят главно до ефекти на потискане или парадоксално възбуждане на ЦНС, до антихолинергична активност или реакции на свръхчувствителност (включително анафилактичен шок). Нежеланите лекарствени реакции на псевдоефедрин са по-често свързани с възбуждане на ЦНС и сърдечно- съдови нарушения. В литературата са описани единични случаи на инсулти и исхемични колити. НЛР според тяхната честота: Чести - нервност, безсъние, вертиго, замаяност, главоболие, сомнолентност, тахикардия, сухота в устата, гадене, астения. Нечести -  безпокойство, тревожност. Редки - свръхчувствителност (в това число анафилактичен шок), халюцинации, конвулсии, тремор, аритмия, бледност, хипертония, повръщане, нарушения на чернодробната функция (повишаване на трансаминазите, алкалната фосфатаза, гама-ГТ, билирубин), суха кожа, обрив, усилено потене, уртикария,  дизурия. Много редки - психотично разстройство, дисгеузия, мозъчно-съдови нарушения (инсулт), циркулатонен колапс, исхемичен колит, диария, абдоминален дискомфорт, фиксиран лекарствен обрив, ангионевротичен едем. С неизвестна честота - агресия, състояние на объркване, депресия, тик, еуфорично настроение, суицидни мисли, парестезия, безпокойство, дистония, дискинезия, амнезия, увреждане на паметта, синкоп, нарушение на акомодацията, замъглено зрение, мидриаза, болка в очите, нарушение на зрението, фотофобия, окулогирична криза, исхемична оптична невропатия, палпитации, инфаркт на миокарда, хипотония, диспнея, остра генерализирана екзантематозна пустулоза, пруритус, артралгия, миалгия, задръжка на урина, енуреза, еректилна дисфункция, оток, неразположение. След прекратяване на лечението при някои пациенти се съобщава за пруритус. Без лекарско предписание. Моля, прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете Зиртек-D.

Дата на последно одобрена КХП: 09.02.2021.